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西沙必利片

來源:山東齊康藥業有限公司 日期:2018-12-20 15:51:53

  • 批準文號:國藥準字H20050853
  • 英文名稱:Cisapride Tablets
  • 商品名:謂富萊
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:山東
  • 劑型:片劑
  • 規格:5mg
  • 生產地址:山東省禹城市迎賓路西
  • 批準日期:2015-02-04
  • 藥品本位碼:86904124000017
相關疾病

胃損傷,腹膜后疝,腹腔動脈壓迫綜合征,MarableSyndrome,大腸梗阻,腸系膜上動脈壓迫綜合征,Wilkie病,食管炎

適應癥

1.增加胃腸動力﹐可用于胃輕癱綜合征﹐或上消化道不適﹐但X線、內窺鏡檢查陰性的癥狀群﹐特征為早飽、飯后飽脹、食量減低、胃脹、過多的噯氣、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴(上腹部灼痛)。2.胃-食道反流﹐包括食管炎的治療及維持治療。3.與運動功能失調有關的假性腸梗阻導致的推進性蠕動不足和胃腸內容物滯留。4.為恢復結腸的推進性運動﹐作為慢性便秘病人的長期治療。

不良反應

1.藥理活性相一致﹐瞬時性腹部痙攣、腹鳴和腹瀉可能發生﹐服用20mg發生腹部痙攣時﹐可減半劑量;當腹瀉發生在幼兒或嬰兒時應酌減劑量。2.偶有過敏、輕度短暫的頭痛或頭暈以及與劑量相關的尿頻的報道。3.罕見可逆性肝功能異常的報道﹐可伴或不伴膽汁郁積。雖然有男子女性型和乳溢的病例報道﹐但在大規模的監測研究中發生率(<0.1%)未超過普通人群的常見值﹐所有這些事件都是可逆的。其因果關系尚不明確。4.個別報道其影響中樞神經系統﹐即驚厥性癲癇、錐體外系反應和尿頻。

禁忌

1.已知對本品過敏者禁用。2.禁止同時口服或非腸道服用酮康唑,伊曲康唑,咪康唑,氟康唑,紅霉素,克拉霉素或醋竹桃霉素。

注意事項

1.胃腸道運動增加可造成危害的病人,必須慎用。小于34周的早產兒應慎用。2.在肝、腎機能不全時,建議減半開始日用量,這一劑量可根據治療效果及可能的副作用適當調整。3.在老年人,由于中度延長了清除半衰期,穩態血漿濃度一般會增高,故治療劑量應酌減。4.在服用其它藥物和本來就有心血管疾病或患心律不齊潛在因素的病人中出現了QT-間期延長和/或torsadedepoints的個別病例,這與本品的關系尚不清楚,但在有可能導致QT-間期延長的病人如未調整的電解質(鉀/鎂)紊亂,先天性QT-間期延長或正在服用已知會產生QT-間期延長藥物的病人服用時還是應當給予適當的考慮。5.盡管在動物不影響胚胎形成,無原始的胚胎毒性,也無致畸作用,但若在妊娠期,尤其是在妊娠的頭三個月應權衡利弊使用。6.盡管經乳汁排泄的量很少,仍建議哺乳母親勿用。7.不影響精神運動性功能,不引起鎮靜和嗜睡。然而,可加速中樞神經系統抑制劑的吸收,如、巴比妥酸鹽、酒精等,因此,同時給予應慎重。

包裝

5mg*12片/盒

類型

處方藥

醫保

非醫保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物生殖毒性及致畸性研究表明本品不影響胚胎形成﹐無原始的胚胎毒性﹐也無致畸作用。在大量人群研究中﹐西沙必利不增加胎兒畸變。但孕婦﹐尤其是在妊娠的前三個月內應權衡利弊。盡管經乳汁排泄的量很少﹐仍建議哺乳母親勿用本品。

兒童用藥

小于34周的早產兒應慎用。

老人用藥

在老年患者,由于本品清除半衰期中度延緩,穩態血漿濃度一般會增高,故治療劑量應酌減,慎用。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

藥物毒理

未進行相關實驗且無可供參考數據。

藥代動力學

(1)口服后吸收迅速完全,1~2小時內達血藥峰濃度(Cmax)45-65μg/L,半衰期(t1/2)為10小時,經氧化脫烴基和芳香基的羥基化作用被廣泛地代謝,幾乎全部代謝產物近似均等地經糞便、尿排泄,哺乳期乳汁排泄很少。其口服生物利用度約40%,血藥濃度隨口服劑量(5~20mg)成比例增加。其血漿蛋白結合率為97.5%。

貯藏

15~30℃干燥處貯存,放于兒童不易拿到處。

用法用量

口服治療:本品應于飯前15分鐘或睡前(如需第4次給藥)服用。本品不可與西柚汁同服。用量:
1.成人:根據病情的程度,每日總量15mg~3omg,分2~3次給藥,每次5mg(劑量可以加倍)。每日最高服藥劑量為30mg。
2.體重為25公斤~50公斤的兒童:最大劑量為5mg,每日4次??煽诜瑒┮嗫煽诜鞈乙?。日劑量不應超過0.8mg/kg。
3.體重在25公斤以下的兒童:每次0.2mg/kg體重,每日3~4次。最好選用混懸液。日劑量不應超過0.8mg/kg。
4.在肝腎功能不全時,建議減半日用量。

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