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  • 藥品詳情

阿莫西林克拉維酸鉀分散片

來源:浙江亞峰藥廠有限公司 日期:2018-12-17 01:31:14

  • 批準文號:國藥準字H20060652
  • 英文名稱:Amoxicillin and Clavulanate Potassium Dispersible Tablets
  • 商品名:畢林
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:浙江金華
  • 劑型:片劑
  • 規格:156.25mg(阿莫西林125mg與克拉維酸31.25mg)
  • 生產地址:浙江省金華市金衢路68號
  • 批準日期:2015-12-25
  • 藥品本位碼:86904741000025
相關疾病

鼻竇炎,扁桃體炎,咽炎急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作,肺炎,肺膿腫,膀胱炎,鼻竇炎

適應癥

本品可用于治療如下的敏感菌株引起的感染:
1.下呼吸道感染:由產生β-內酰胺酶的嗜血桿菌或摩拉克菌引起。如急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發作﹑肺炎﹑肺膿腫和支氣管擴張合并感染。
2.耳鼻喉感染:由產生β-內酰胺酶的嗜血桿菌或摩拉克菌引起。如鼻竇炎,中耳炎,扁桃體炎,咽炎。
3.皮膚及軟組織感染:由產生β-內酰胺酶的葡萄球菌﹑大腸桿菌或克雷伯桿菌引起。如癤﹑膿腫﹑蜂窩組織炎﹑傷口感染﹑腹內膿毒癥。
4.泌尿生殖系統感染:由大腸桿菌﹑克雷伯桿菌或腸桿菌引起。膀胱炎﹑尿道炎﹑腎盂腎炎﹑盆腔炎﹑淋球菌性尿路感染及軟性下疳等。
5.其他感染:骨髓炎﹑敗血癥﹑腹膜炎和手術后感染。
6.由氨芐青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治療,其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對氨芐青霉素敏感的微生物和產生β-內酰胺酶的微生物引發的復合感染均對本品敏感,不需要再另用其它的抗生素。因為阿莫西林在體外對肺炎鏈球菌比氨芐青霉素和青霉素更有效,因此對氨芐青霉素或青霉素中度敏感的絕大多數的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。為檢測致病菌及起對本品的敏感性,治療前應進行細菌學試驗。當感染可能涉及上述的產生β-內酰胺酶的微生物,在細菌學和敏感試驗得到結果前須開始治療。一旦知道結果,如需要,應及時調整治療方案。

不良反應

1.本品一般耐受良好,不良反應多為輕度和一過性,以下是觀察到的不良反應:
2.常見胃腸道反應如腹瀉、惡心和嘔吐、腹部不適、胃腸脹氣等。
3.皮疹、蕁麻疹,尤其易發生于傳染性單核細胞增多癥者。
4.可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。
5.偶見血清氨基轉移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
6.中樞神經系統:偶見頭痛,罕見失眠、焦慮、行為異常。對氨芐西林類抗生素可能發生的不良反應均應注意。

禁忌

青霉素皮試陽性反應者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。

注意事項

1.患者每次開始服用本品前,必須先進行青霉素皮試。
2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘﹑濕疹﹑枯草熱﹑蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴重肝功能障礙者慎用。
3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生,則應立即停用本品,并采取相應措施。
4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性,與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。
5.腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間隔;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度,因此在血液透析過程中及結束時應加服本品1次。
6.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應進行暗視野檢查,并至少在4個月內,每月接受血清試驗一次。
7.長期或大劑量服用本品者,應定期檢查肝﹑腎﹑造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。
8.對實驗室檢查指標的干擾:
(1)銅法尿糖試驗可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗法不受影響。
(2)可使血清丙氨酸氨基轉移酶或天門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。
9.長期使用本品可能會導致梭狀芽孢桿菌過度生長,引發“抗生素相關性腸炎”應明確診斷。
10.本品極易吸潮變色,請注意妥善保存,如遇藥片顏色變深,請不要服用。

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品可通過胎盤,臍帶血中濃度為母體的1/4~1/3,故孕婦禁用。2.本品可分泌入母乳中,可使嬰兒致敏并引起皮疹、念球菌屬感染等,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

兒童用藥

參見【用法用量】。

老人用藥

老年患者應根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間隔。

藥物相互作用

1.阿司匹林﹑吲哚美辛﹑保泰松﹑磺胺藥﹑丙磺舒可減少本品在腎小管的排泄,因而可使本品的血藥濃度升高,而且維持較久,血清半衰期延長,毒性也可能增加。
2.本品與別嘌醇合用時,皮疹發生率顯著增高,故應避免合用。
3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
4.本品與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時,遠期后遺癥的發生率較兩者單用時高。
5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環,因此可降低口服避孕藥的效果。
6.氯霉素﹑紅霉素﹑四環素類等抗生素和磺胺類藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性,因此不宜與本品合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時。
7.本品可加強華法令的作用。
8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。
9.由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響,故可在空腹或餐后服用,并可與牛奶等食物同服;與食物同服可減少胃腸道反應。

藥物過量

1.用藥過量后對多數病人不會引起不良癥狀或主要引發胃腸道不適如胃痛、腹痛、嘔吐、腹瀉。
2.對少數病人會引發皮疹、機能亢進呀嗜睡癥狀,若服藥過量應立即停服本品,并根據癥狀需要采取支持對癥治療。
3.如果是短時間內服藥過理且病人無禁忌,應采取催吐或洗胃的方法。

藥物毒理

1.本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素,克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性,但具有強大的廣譜b內酰胺酶抑制作用,兩者合用,可保護阿莫西林免遭β內酰胺酶水解。
2.本品的抗菌譜與阿莫西林相同,且有所擴大。對產酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用,對某些產β內酰胺酶的腸肝菌科細菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。
3.本品對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產染色體介導Ⅰ型酶的腸桿菌科細菌和假單胞菌屬無作用。

藥代動力學

1.本品對胃酸穩定,口服吸收良好,食物對本品的吸收無明顯影響??崭箍诜酒?75mg(阿莫西林250mg,和克拉維酸125mg),阿莫西林于1.5小時達血藥峰濃度(Cmax),約為5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2b)約為1小時。8小時尿排出率為50%~78%。
2.克拉維酸的藥動學參數與單用時相同,正常人口服克拉維酸125g后1小時達血藥峰濃度(Cmax),約為3.4mg/L。蛋白結合率為22%~30%。血消除半衰期(t1/2b)為0.76~1.4小時,8小時尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

本品可直接吞服,或置于適量溫開水中,攪拌至完全溶解后服用。
1.一般成人及大于12歲兒童,每次2片,一日三次。
2.7~12歲兒童,每次1.5片,一日三次。
3.1~7歲兒童,每次1片,一日三次。
4.3個月~1歲兒童,每次半片,一日三次;嚴重感染時,劑量可加倍或遵醫囑。未經重新檢查,連續治療期不超過14天。
5.對于腎功能受損患者:腎功能受損的病人(肌酐清除率>30ml/min)一般不要求減少劑量;嚴重腎功能受損的病人,肌酐清除率在<30ml/min者,應適當減少劑量,延長給藥間隔。血液透析患者在透析結束后應加服一次。

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