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  • 藥品詳情

氟羅沙星注射液

來源:河南利欣制藥股份有限公司 日期:2018-12-11 16:31:48

  • 批準文號:國藥準字H20065942
  • 英文名稱:Fleroxacin Injection
  • 產品類別:化學藥品
  • 劑型:注射劑
  • 規格:2ml:0.2g
  • 生產地址:南陽市鎮平工業園區
  • 批準日期:2015-09-10
  • 藥品本位碼:86903168000519
相關疾病

急性支氣管炎,慢性支氣管炎,肺炎,膀胱炎,腎孟腎炎,前列腺炎,附睪炎,慢性支氣管炎,皮膚軟組織感染

適應癥

可用于對本品敏感細菌引起的:急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作及肺炎等呼吸系統感染;膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎,附睪炎,淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統感染;傷寒沙門菌感染,細菌性痢疾等消化系統感染;皮膚軟組織感染、骨感染,腹腔感染及盆腔感染等。

不良反應

1.胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心嘔吐、食欲不振。
2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。
3.過敏反應有皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
4.少數患者可發生血氨基轉移酶、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
5.偶可發生:
(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安,意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(3)結晶尿,多見于高劑量應用時。
(4)關節疼痛。
(5)靜脈炎。

禁忌

1.對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。

注意事項

1.本品忌與生理鹽水或葡萄糖鹽水并用。
2.明顯肝腎功能損害者慎用。
3.本品不宜與其他藥物混合使用。
4.本品靜脈滴注速度不宜過快,45-60分鐘內不超過0.2g。
5.在治療過程中以及治療結束后三天內,避免陽光浴和人工紫外線照射。

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

暫不明確

兒童用藥

暫不明確

老人用藥

暫不明確

藥物相互作用

1.去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類整合,不宜合用。
2.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
3.丙磺舒可延遲本品的排泄,使本品血濃度增高而產生毒性。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物毒理

本品為氟喹諾酮類抗菌藥,對革蘭氏陰性菌,包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌作用。近年來細菌對氟喹諾酮類耐藥性明顯增高,尤以大腸桿菌為著,耐藥率可高達50%以上。本品的作用機制是通過抑制細菌的DNA旋轉酶而起殺菌作用。

藥代動力學

1.健康人靜脈滴注氟羅沙星注射液0.1g后,血藥峰濃度(Cmax)為2.85μg/ml,血消除半衰期(t1/2β),為8.6±1.3小時,達峰時間為0.33小時,表觀分布容積(Vd)為110L。
2.本品在多數組織中的濃度接近或高于同時期血濃度,但中樞神經系統中濃度很低。給藥量的60%-70%以原形及代謝物經腎臟排泄,少部分由膽汁排泄,隨糞便排出量僅占3%。

貯藏

避光,密閉保存。

用法用量

避光緩慢靜脈滴注,一次0.2-0.4g,一日1次,稀釋于5%葡萄糖250-500ml注射液中。

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